科济药业-B（2171.HK）深度报告：全球首款实体瘤CAR-T获批，通用+自体CAR-T平台化布局（42页，2026年）

分类：生物医药

标签：CAR-T细胞治疗、科济药业、实体瘤、CLDN18.2靶点、通用型CAR-T

摘要：本报告由国海证券研究所医药小组于2026年9月6日发布，署名分析师为曹泽运，全文42页，以科济药业-B（2171.HK）为研究对象，围绕公司基本面情况、增长引擎、创新产品优势与竞争格局三个问题展开。公司成立于2014年10月，专注CAR-T细胞疗法研发与商业化，疾病领域覆盖血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病，2021年6月登陆港交所、募集资金约29.4亿港元。报告的数据来源包括公司官网与公司公告、国家医保局、clinicaltrials.gov、药物临床试验登记与信息公示平台、医药魔方、摩熵医药、弗若斯特沙利文、iFinD、Wind资讯，以及2026年ASCO与EHA年会公开数据，财务与测算数据截至2026年9月4日。 报告的第一条主线是舒瑞基奥仑赛（商品名恺力美，研发代号CT041）。该产品由人源化CLDN18.2单抗、CD8α铰链区、CD28跨膜区、CD28胞内信号域及CD3胞内信号区组成，2026年6月获NMPA批准上市，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品。确证性II期临床CT041

来源：zuudee | 日期：2026-09-08 | 格式：PDF | 页数：42